In Vitro Proarrhythmic Liability | IPS Therapeutique

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Évaluation in vitro de la responsabilité proarythmique

La diminution de la conduction des canaux potassiques élargit le potentiel d'action et entraîne un allongement de l'intervalle QT, ce qui peut être proarythmique.

Cette évaluation fait partie intégrante du programme pharmacologique de base en matière de sécurité, au même titre que les évaluations de la sécurité respiratoire et du SNC.

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Évaluation de la responsabilité proarythmique in vitro - Lectures et Application

Lectures :

Amplitude actuelle et cinétique d'activation/inactivation.

Valeur IC50 utilisée pour mesurer les marges de sécurité cardiaque.

Réversibilité de l'effet.

Application :

L'« inhibition hERG », comme on appelle souvent ce test, est nécessaire pour les demandes d'autorisation réglementaires. Elle est souvent réalisée sous forme de dépistage non conforme aux BPL avant de lancer une étude conforme aux BPL, conformément aux lignes directrices ICH S7A&B et au document de questions-réponses associé.

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